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  • Das Unternehmen

    Arzneimittelsicherheit ist Vertrauenssache – Outsourcing umso mehr!

    Wir leben das Qualitätsmanagementsystem sowie unsere Kunden- und Unternehmensphilosophie mit all ihren Grundwerten.
    Dazu gehört nicht nur eine unbedingte Loyalität gegenüber unseren Kunden, sondern auch eine gezielte Zusammenstellung des Projektteams entsprechend anforderungsspezifischer Qualifikationen, die Anwendung von Qualitätssicherungsprozeduren zur Prüfung der Vollständigkeit, Validität und Plausibilität und die Beachtung der Effektivität unter dem Gesichtspunkt des positiven Kosten-Nutzen-Verhältnisses.

    Jobs

    Mitarbeiterin/Mitarbeiter für die Abteilung Informationstechnik

    Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt eine Mitarbeiterin / einen Mitarbeiter für eine unbefristete Stelle in der Abteilung Informationstechnik.

    Die Aufgaben umfassen die folgenden Tätigkeiten:

    Softwareentwicklung
    Entwicklung und Pflege der firmeneigenen Softwareprodukte vor allem mit Hilfe der Programmiersprachen VB6, VBA und VB.Net
    Mitarbeit in Kundenprojekten bei der Entwicklung von Softwareprodukten für die PV
    Testung der firmeneigenen Softwareprodukte in Rahmen von Validierungsaktivitäten

    Support
    Entgegennahme von Supportanfragen zu firmeneigenen Softwareprodukten
    Unterstützung der Benutzer bei firmeneigenen Softwareprodukten

    Folgende Kompetenzen und Kenntnisse werden vorausgesetzt:
    Erfahrung in der Softwareentwicklung mit Visual Basic
    Verstehen von Skripten für die Oracle Datenbank
    Verständnis für Qualitätssicherung
    Einsatzbereitschaft und Flexibilität
    eine schnelle Auffassungsgabe, Selbstmanagement und Genauigkeit
    Engagement und Teamfähigkeit
    gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
    Verstehen von Texten in Englischer Sprache

    Wenn Sie Interesse an einer vielseitigen und abwechslungsreichen Tätigkeit haben, freuen wir uns auf Ihr Bewerbungsschreiben mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung schriftlich (gerne auch per E-Mail) an:

    PHARM-SOFT Dr. B. Rodust GmbH
    z.Hd. Herrn Paul-Peter Pokojski
    Königswall 22
    44137 Dortmund

    Per E-Mail an: bewerbung@pharmsoft.de

    Unsere Kundenphilosophie

    Seit Firmengründung stellen wir die Zufriedenheit unserer Kunden in den Mittelpunkt unseres Handelns. Dieser Kernpunkt unserer Philosophie ist eine unserer großen Stärken.

    Wir erhalten uns diese ständige Bereitschaft zum Engagement, indem wir unsere Kunden bewusst als Partner ansehen und das positive Gefühl der Partnerschaft nutzen.

    Das Leben der partnerschaftlichen Einstellung im Arbeitsalltag verbunden mit einem hohen Maß an Professionalität und Kompetenz ist die Grundlage für das Erreichen der Kundenzufriedenheit und die Steigerung des Kundenerfolgs. Nur die Kombination aus Fähigkeiten und Motivation führt erfolgreich ans Ziel.

    Der Blick auf die Bedürfnisse unserer Kunden, die an uns gestellten Anforderungen und deren Erfüllung sind eng verbunden mit unserem Verständnis von hoher Qualität.

    Wir meinen, dass es bei einer guten Pharmakovigilanz keine Standardlösungen geben kann. Jeder Kunde hat eigene Wünsche und individuelle Anforderungen, die er an uns stellt. Dies verlangt von uns die Fähigkeit flexible Wege zu finden und immer wieder neue, kundenspezifische Lösungen zu entwickeln. Daraus hat sich ein großer Erfahrungsschatz entwickelt, von dem unsere Kunden zu jeder Zeit profitieren.

    Sich immer wieder der Möglichkeit der Verbesserung des Bewährten zu stellen und nicht die einfachere Lösung der besseren vorzuziehen, ist ein weiterer Kernpunkt unserer Philosophie, von dem unsere Kunden profitieren.

    Unser Erfahrungsschatz auf Projektebene

    Auf Projektebene waren wir bisher in folgenden Bereichen tätig:

    • Komplettbearbeitung von Fällen aus Spontanmeldungen, Literaturrecherchen, aktuell laufenden nationalen und internationalen Studien sowie Anwendungsbeobachtungen
    • Komplettbearbeitung von Fällen zur Vorbereitung einer Metaanalyse
    • Literaturbearbeitung
    • Übernahme von Pharmakovigilanzaktivitäten als Urlaubsvertretung und zur Entlastung während Belastungsspitzen
    • Erstellen von PSUR / DSUR Berichten
    • Erstellen von Studienendberichten
    • Erstellen von Einzelfallstellungnahmen
    • Verfassen von SOPs und Arbeitsanweisungen
    • Aufarbeitung und Eingabe von "Altfällen" aus verschiedenen Berichtsquellen
    • Bearbeitung von Lizenzpartnerfällen
    • Erstellen von Narratives zwecks Sicherheitsanalyse durch einen unabhängigen Gutachter
    • Online-Bearbeitung von Fällen in Kundendatenbanken
    • Kodieren mit MedDRA®
    • Meldungen an Behörden in Papierform sowie elektronisch
    • Zurverfügungstellung des QPPV sowie des Stufenplanbeauftragten

    Unser Erfahrungsschatz als Drug Safety CRO

    Als Drug Safety CRO haben wir zahlreiche Projekte im Rahmen von Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmern bearbeitet.
    Von A wie ACE-Hemmer, Antiallergika, Antibiotika und Antihypertensiva bis hin zu Z wie Zytostatika, haben wir Präparate mit unterschiedlichsten Wirkstoffen und Indikationsgebieten bearbeitet (siehe nachfolgend).

    Unser Erfahrungsschatz auf Wirkstoffebene

     Die nachfolgende Liste ist ein Auszug aus den bisher bearbeiteten Wirkstoffen. Im Einzelnen sind es:

    Ademetionin , Alprostadil , Amiodaron , Amoxicillin , Azathioprin , Azelastin-HCl , Bemetizid + Triamteren , Bleomycin , Buprenorphin , Captopril , Captopril + Hydrochlorothiazid , Carboplatin , Cefotiam , Cetrorelix , Cilostadol , Ciprofloxacin , Cisplatin , Citalopram , Clarithromycin , Clopidogrel , Clotrimazol , Cromoglicinsäure + Dinatriumsalz + Reproterol-HCl , Cyclophosphamid , Cytarabin , Dihydroergotaminmesilat , Doxorubicin , Epirubucin , Ergotamintartrat , Ethinylestradiol + Chlormadinacetat , Ethinylestradiol + Desogestrel , Ethinylestradiol + Norethisteron , Etoposide , Fluorouracil , Fosinopril-Natrium , Fosinopril-Natrium + Hydrochlorothiazid , Flupirtinmaleat , Gatifloxacin , Glyceroltrinitrat , Heparin , Ifosfamid , Impavido , Isosorbiddinitrat , Isosorbidmononitrat , Isradipin , Lipophiler Extrakt aus Sägepalmfrüchten , Lidocaine , Loratadin , Mesna , Methotrexat , Mibefradil , Miltefosine , Mitoxantron , Mizolastin , Moexipril-HCl , Natriumbicarbonat , Naproxen , Naratriptan , Norfloxacin , Omeprazol , Oxaliplatin , Oxybutynin , Ozarelix , Paclitaxel , Pantoprazol , Paracetamol , Penicillamin , Perifosine , Plasmaproteine + Immunglobuline , Polyhydroxyethylstärke , Pravastatin-Natrium , Propanol + Hydralazin + Bendroflumethiazid , Reproterol-HCl , Rotigotin , Salmeterol + Fluticason , Selegilin , Simvastatin , Sitosterin , Tamoxifen , Tamulosin , Tapentadol , Thiamazol , Tramadol , Tramadol + Paracetamol , Trockenextrakt aus Brennesselwurzel , Trockenextrakt aus Goldrutenkraut , Trockenextrakt aus Kürbissamen , Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern , Valsartan , Valsartan + Hydrochlorothiazid , Zuclopenthixol

    Unser Erfahrungsschatz in der Informationstechnik

    In der Informationstechnik waren wir bisher in folgenden Projektbereichen tätig:

    • Entwicklung von Datenbanken und Tools für die Pharmakovigilanz
    • Validierungsaktivitäten
    • Erstellung von Dokumenten nach GAMP5®
    • Entwicklung von Druckausgaben standardisierter Meldeformulare und Line Listings
    • Entwicklung von Schnittstellen z.B. zwecks Einsatz von Terminologien wie MedDRA® und WHO-Drug Dictionary
    • Programmierung mit Sprachen C, C++, C#, .NET, VB, Java, UNIFACE
    • Datenbankdesign und -administration für Oracle und MS-SQL Datenbanken
    • Erstellen von SQL-Skripten
    • Durchführung von Schulungen
    • Application Hosting / Application Service Providing
    • Installation und Betreuung von Hardwaresystemen
    • Support
    • Service und Wartung

    Unsere Mitarbeiter, unsere Mitarbeiterinnen

    Unsere qualifizierten Mitarbeiter kommen aus den Bereichen der Naturwissenschaften, Medizin, Dokumentationswissenschaften sowie Informatik. Die Kombination und Ergänzung dieser Qualifikationen untereinander erlaubt es uns die verschiedenen Bereiche für unsere Kunden abzudecken und Ressourcen im Fall von Engpässen bereitzustellen.

    Unsere gezielten Fortbildungen durch externe und interne Schulungsmaßnahmen sowie die Teilnahme an fortbildenden Seminaren gewährleisten, dass die Spezialisierung unserer Mitarbeiter auf die Anforderungen unserer Kunden passt.

    In Übereinstimmung mit unserer Kundenphilosophie stellen wir hohe Anforderungen an gegenwärtige und zukünftige Mitarbeiter. Dies gilt nicht nur bezüglich ihrer Qualifikation und Integrierbarkeit in unser Unternehmen, sondern besonders auch hinsichtlich ihrer Fähigkeit unsere Kunden und deren Bedürfnisse in den Mittelpunkt des Arbeitsalltags zu stellen.

    Das Qualitätsmanagementsystem

    In der Pharmakovigilanz werden besonders hohe gesetzliche und ethische Maßstäbe angelegt, die von den pharmazeutischen Unternehmen sowie von deren Dienstleistern eingehalten werden müssen. Dies erfüllen wir mit unseren hochqualitativen Ergebnissen, die unter anderen die Folge der Etablierung des Qualitätsmanagementsystems vor vielen Jahren ist.


    Um die hohe Qualität zu jeder Zeit zu liefern, leben wir das Qualitätsmanagementsystem bei unserer täglichen Arbeit.


    Seit 2008 sind wir ISO 9001:2008 zertifiziert. Auditiert werden wir von der DQS.

    Unsere Grundsätze und Ziele

    Der Erfolg unseres Unternehmens hängt entscheidend von der Qualität der Dienstleistung, der Professionalität, dem Engagement, der Motivation und dem Können unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ab. Dies alles setzen wir ein, um unsere Kunden absolut zufrieden zu stellen, denn erst dann sind wir wirklich erfolgreich.

    Um zu wissen, was unsere Kunden von uns erwarten, setzen wir uns mit deren Bedürfnissen auseinander. Die gegenwärtigen besonderen Herausforderungen sind die zunehmende Konzentrierung im Unternehmensbereich, die zunehmende Globalisierung, die steigenden regulatorischen Anforderungen, eine sensibilisierte Öffentlichkeit sowie besondere Anforderungen an die Sicherheit der Produkte.

    Bei der Erbringung unserer Dienstleistungen wollen wir an erster Stelle unsere Kunden zufriedenstellen, in dem wir unseren erstklassigen Service professionell und hochqualitativ zu fairen Preise erbringen. Dabei sollen unsere Kunden in ihrer täglichen Arbeit entlastet werden mit gleichzeitiger Erfüllung der strengen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsnormen. Unsere hohe Flexibilität spielt hier eine große Rolle, mit der wir jeden Kundenwünsch zu erfüllen versuchen.

    Damit von unseren Mitarbeitern professionelle und hochqualitative Ergebnisse geliefert werden, stärken wir ihre Eigenverantwortlichkeit und Eigeninitiative und fördern ihr unternehmerisches Denken. Auch die Schaffung eines innovationsfreudigen und leistungsorientierten Klimas wirkt sich motivierend auf unsere Mitarbeiter aus. Sollte es Bedarf an Weiterbildung geben, wird dies frühzeitig erkannt.

    Selbstverständlich achten und respektieren wir jeden Menschen unabhängig vom Geschlecht, seiner Religion und seiner Herkunft.